Iso 15189:2012 management model, and its impact on the reliability of bacteriological tests

Authors

  • Jacinto Antonio Roby Aviles
  • Edison Indacochea Choez

Abstract

The implementation of international standards for the process of continuous quality improvement has become a necessity for clinical laboratories based on ensuring the accuracy, validity, rigor and reliability of their services, which is considered a fundamental requirement for most of medical decisions and of great importance to society. This systematic review study aimed to identify the relevance of the application of a quality management model, based on the ISO 15189:2012 standard, and the impact on the reliability of Bacteriological tests.  For which a qualitative, descriptive approach was applied, based on a documentary design. The methodology consisted of the systematic search for articles in journals indexed in scientific databases, in English and Spanish, in addition to using keywords related to the subject of study using Boolean operators. Among the inclusion criteria that were applied in the selection, there are original articles, meta-analyses or complete reviews, published in the last 10 years.  Among the main results obtained, an increase in the skills of clinical laboratory professionals was observed, since a favorable level of satisfaction was reached in all the elements contained in the requirements described in the ISO 15189 standard, which allows laboratories to obtain results. of technically sound analysis

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References

Aakriti Gupta, Y. Q. (01 de 2020). Calidad de la antención para pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca en China. Red JAMA, 3(1).

Adane, K., Girma, M., & Deress, T. (2018). How Does ISO 15189 Laboratory Accreditation Support the Delivery of Healthcare in Ethiopia? A Systematic Review. Ethiopian Journal of Health Sciences, 29(2), 259-264. Recuperado el 14 de 06 de 2021, de How Does ISO 15189 Laboratory Accreditation Support the Delivery of Healthcare in Ethiopia? A Systematic Review: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6460445/

Alastair David Green, L. K.-W. (2020). Investigación del rendimiento a largo plazo de la auditoría de conformidad con la norma de calidad ISO 15189:2012 en un laboratorio de patología hospitalario.

Arguello, A., Monar, M., Arguello, V., & Chávez., E. (12 de 2020). Calidad de la antención en relación con la satisfaccion de los usuarios de medicina interna del Hospital Basico de Guaranda del Instituto de Seguridad Social. Revista de investigación Enlace Universitario, 19(2).

Beyanga, M., Gerwing-Adima, L., & Jackson, K. (2018). Implementation of the laboratory quality management system (ISO 15189): Experience from Bugando Medical Centre Clinical Laboratory - Mwanza, Tanzania. Afr J Lab Med, 7(1), 657. Recuperado el 12 de 06 de 2021, de Implementación del sistema de gestión de la calidad del laboratorio (ISO 15189): Experiencia del Laboratorio Clínico del Centro Médico Bugando - Mwanza, Tanzania: doi: 10.4102/ajlm.v7i1.657. eCollection 2018

Bordallo , R., Martínez, M., & Martínez, M. (2019). Evaluación y mejora de la calidad en relación a los tiempos de espera de los pacientes en el servicio de urgencias (Primera ed.). Área de Innovación y Desarrollo,S.L. Obtenido de https://www.3ciencias.com/wp-content/uploads/2019/06/EVALUACI%C3%93N-Y-MEJORA-CALIDAD-EN-RELACI%C3%93N-TIEMPOS-ESPERA-URGENCIAS.pdf

Buerhaus, P., Perloff, J., & Sean Clarke, M. O.-J. (2018). Calidad de la Atención Primaria Provista a los Beneficiarios de Medicare por Enfermeros Practicantes y Médicos. Atención médica, 56(8).

Fariño, E. J., & Vera, E. F. (2018). Calidad de Atención en unidad primarias de Salud de Milagro. INSPILIP.

Giorgia Antonelli, L. S. (2019). El camino para introducir nuevos procedimientos de examen en la práctica rutinaria de acuerdo con la norma ISO 15189:2012: 17-hidroxiprogesterona, sulfato de dehidroepiandrosterona y vitamina D como ejemplos.

lemnji , G., Edghill , L., & Guevara , G. (2017). Development and implementation of the process of gradual improvement of the quality management systems of Caribbean laboratories (LQMS-SIP) towards accreditation. Afr J Lab Med, 6(1), 496. doi:doi: 10.4102/ajlm.v6i1.496. eCollection 2017

Litardo-Macías, Y. F., Solórzano-Navia, D. L., Chávez-Palacios, D. G., & Lino-Villacreses, W. A. (2021). Lineamientos y estándares de calidad según normativas ISO 15189 para la acreditación de los laboratorios clínicos: Una actualización.

Liu El, Z. J., Xin Du, C. J., Ning Chen, S. J., Hou, X.-X., Yu, H. R., Lv Qiang, R.-H. Y., . . . Song-Nan Li, M. D.-Z.-S. (01 de 2021). Calidad de la atención médica y mortalidad entre pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca por nivel hospitalario en Beijing, China. Fallo Cardíaco ESC, 8(2).

Masud Hajia, A. S. (2019). Comentario sobre "Actualización del estándar de laboratorio nacional iraní para cumplir con la norma ISO 15189:2012".

McKenzie, J. E., Bossuyt, P. M., Boutron, I., Hoffmann, T. C., Mulrow, C., Shamseer, L., . . . Grimshaw, J. M. (2021). La declaración PRISMA 2020: una guía actualizada para informar revisiones sistemáticas. BMJ.

Milan , G., Trevisan , D., & Eberle, L. (2017). Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad a través de Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos del DICQ-SBAC. Espacios, 38(23), 12. Obtenido de https://www.revistaespacios.com/a17v38n23/a17v38n23p12.pdf

OMS. (2016). Sistema de gestion de calidad en el laboratorio LQMS. Manual , Organización Mundial de la Salud, Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio. Obtenido de file:///C:/Users/Julenny/Downloads/9789243548272-spa.pdf

Plebani , M., & Sciacovelli, L. (2018). ISO 15189 Accreditation: Navigation Between Quality Management and Patient Safety. J Med Biochem, 36(3), 225–230. doi:doi: 10.1515/jomb-2017-0038

Smita Chandra, H. C. (2019). Estudio de la Fase Preanalítica de un Laboratorio de Citopatología Certificado ISO 15189:2012: Una Experiencia Institucional de 5 Años.

Villalba, L. P., & Villamar, C. R. (2021). Gestión de la calidad y procesos de acreditación en los laboratorios de análisis clínicos según las normativas internacionales ISO 15189:2012.

Villalba, P. (2021). Gestión de la calidad y procesos de acreditación en los laboratorios de análisis. Dominio de las ciencias .

Published

2022-08-16

How to Cite

Roby Aviles, J. A., & Indacochea Choez , E. . (2022). Iso 15189:2012 management model, and its impact on the reliability of bacteriological tests . Revista Científica Arbitrada Multidisciplinaria PENTACIENCIAS - ISSN 2806-5794., 4(3), 499–511. Retrieved from https://editorialalema.org/index.php/pentaciencias/article/view/184

Issue

Section

Artículos de revisión